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從專業諮詢到全方位解決方案
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Complete service
完整的團隊服務
- URS的提供及討論
- 整廠圖面人流、物流、污物流及製程設備的規劃與討論
- 圖面規劃設計、施工、驗證即DQ、IQ、OQ、PQ
- 配合查廠所需人力、物力
- 後續年度驗證及維護保養
服務項目
- 西藥PIC/S GMP廠統包工程
- 中藥GMP廠統包工程
- 動物用藥GMP廠統包工程
- 化妝品GMP廠統包工程
- 食品GMP廠統包工程
- 醫療器材GMP廠統包工程
- 確效驗證工程
- 規劃、設計、驗證
service process
V-MODEL 流程說明
V-Model是一種以圖像表示系統發展生命周期的模型，旨在建立嚴謹的生命周期和專案管理模型。
每個開發階段都與相應的測試階段直接相關，並在每一階段進行驗證和確認，能夠在整個建廠過程中提前發現和解決問題，確保建廠順利、品質卓越，同時符合法規和業主需求。
PIC/S GMP
PIC/S GMP驗證
PIC/S是國際醫藥品稽查協約組織(The Pharmaceutical Inspection Convention and Co-operation Scheme)的縮寫，這是一個國際性組織，旨在促進藥廠GMP(優良製造規範)之國際協合及標準一致化，並推動藥廠GMP的國際合作。
