潔淨室，又稱無塵室，是指一個具有低污染水準的環境，排除空間內的微塵粒子、有害空氣、細菌等污染物，並控制溫度、濕度、潔淨度、氣流速度、室內壓力、噪音、振動與照明…等
適當的空氣淨化系統、準確的溫濕度控制、適當的壓力控制、專業的人員培訓和穿戴要求，以及適當的設計、建造和定期維護
規劃無塵室是一門綜合多方條件的專業藝術，除須秉持隔絕塵埃、控制溫濕度及壓力等基本原則，還需考量預算、安全、環保及未來使用之便利性等眾多因素
PIC/S是國際醫藥品稽查協約組織(The Pharmaceutical Inspection Convention and Co-operation Scheme)的縮寫，這是一個國際性組織，旨在促進藥廠GMP(優良製造規範)之國際協合及標準一致化，並推動藥廠GMP的國際合作。
